Ein Lichtblick: Aussichten auf den ersten Tuberkulose-Impfstoff seit einem Jahrhundert

Der Bedarf an einem Tuberkulose-Impfstoff lässt sich aus der Tatsache verstehen, dass Tuberkulose eine der größten Bedrohungen weltweit darstellt. Trotz des Bedarfs an Innovationen war es schwierig, Möglichkeiten zur Prävention, Diagnose und Behandlung von Tuberkulose zu entwickeln, aber jetzt sehen wir einen Hoffnungsschimmer.

Anfang nächsten Jahres werden die 26.000 Erwachsenen, die sich für das placebokontrollierte Experiment angemeldet haben, die M72-Impfung an 50 verschiedenen Orten in Afrika und Südostasien testen.

Die Mehrheit der Studienteilnehmer sind Menschen ohne Tuberkulose-Symptome, aber mit latenten Infektionen mit dem Erreger der Atemwegserkrankung, Mycobacterium tuberculosis.

Gibt es einen Impfstoff gegen Tuberkulose?

Mycobacterium tuberculosis ist das Bakterium, das Tuberkulose, eine bakterielle Infektion, verursacht. Die Phase der latenten TB-Infektion (LTBI) und die Phase der aktiven TB-Erkrankung sind die beiden Grundstadien der Tuberkulose .

Der Tuberkulose-Impfstoff mit der weltweit höchsten Anwendungsrate ist BCG. Es wurde zu Beginn des 20. Jahrhunderts entwickelt und wird noch immer in vielen Ländern mit einer hohen Tuberkuloseprävalenz verwendet.

In Ländern, in denen Tuberkulose weit verbreitet ist, wird der BCG-Impfstoff typischerweise Neugeborenen und Kleinkindern verabreicht. Es bietet einen gewissen Schutz gegen schwere Fälle von Tuberkulose bei Kindern, wie Meningitis und disseminierter Tuberkulose.

Die BCG-Impfung hat ihre Nachteile und bietet nur einen sehr geringen Schutz gegen Lungentuberkulose (Lungentuberkulose), die bei Erwachsenen und Jugendlichen die meisten Fälle und Übertragungen ausmacht. Obwohl es unzählige Leben gerettet hat, hat es seine Grenzen.

Ist der neue Tuberkulose-Impfstoff zugelassen?

Ein vielversprechender Tuberkulose-Impfstoffkandidat erhält neues Leben, nachdem zwei bedeutende Spender beschlossen haben, 550 Millionen US-Dollar in die jüngste Runde klinischer Studien zu investieren.

Wellcome wird bis zu 150 Millionen US-Dollar zu den voraussichtlichen Kosten von 550 Millionen US-Dollar beitragen, die Bill & Melinda Gates Foundation übernimmt die restlichen 400 Millionen US-Dollar. Bei Erfolg wäre es der erste neue Tuberkulose-Impfstoff seit mehr als einem Jahrhundert, der auf den Markt kommt.

Der Zuschuss wurde am 28. Juni von Wellcome und der Bill & Melinda Gates Foundation bekannt gegeben. Das Gates Medical Research Institute verfügt über eine Lizenz zur Nutzung des Impfstoffkandidaten, der vom Pharmaunternehmen GSK entwickelt wurde.

Der TB-Impfstoffkandidat M72/AS01E versucht, latente Infektionen zu bekämpfen. Daten aus Phase-II-Studien, die 2019 veröffentlicht wurden, waren vielversprechend und zeigten eine Wirksamkeit von 54 % bei Personen, die die Wirte des Bakteriums waren. GSK gab es jedoch auf, da es kein kommerzielles Versprechen gab.

Laut Alexander Pym, Direktor für Infektionskrankheiten bei Wellcome, ist die Investition in den Tuberkulose-Impfstoffkandidaten eine Anerkennung der Notwendigkeit, die Lücke in der Tuberkuloseprävention zu schließen. Eine neue Impfung wäre revolutionär, sagt er.